Açıklama
Zararlı İlaçların Steril Hazırlanması İçin Robotik İlaç Hazırlama Sistemi
ÖZELLİKLER
- İki robotik kol
- Kullanımdaki şişeler için 12 konumlu dönen stant. (1-100 mL)
- 8 adede kadar infüzyon torbası, kaset veya elastomerik pompa için hazırlık bölmesi
- 8 şırıngaya kadar (1, 3, 10, 20 ve 50 mL) şırınga tutucu
- 4 kapak pozisyonlu şırınga kapatma istasyonu
- Kısmen kullanılmış 10 şişelik tutma alanı
- İşlem sırasında tartım için gravimetrik cihaz
- Boş kapların seyreltici dolumu ve liyofilize ilaç şişelerinin sulandırılması için iki peristaltik pompa
- Sırasıyla şırınga ve flakon tanımlaması için iki kamera
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu
- Kullanıcı dokunmatik ekran arayüzü
- Tartımı iki kez kontrol etmek için gravimetrik cihaz
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu
- İki etiket yazıcısı (küçük ve büyük etiketler)
- ISO 5 hazırlama alanı
- HEPA boşaltım filtresi ile çevre koruma ve devridaim ve boşaltımda negatif basınç kontrolü
- Negatif basınç altında kapalı hazırlama ortamı ile kullanıcı koruması
- %30 boşaltım ve %100 boşaltım seçenekleri mevcuttur
- Kullanıcının maruz kalmasını önlemek için iki adet kendinden kapalı atık imha ünitesi
- Devridaimden önce hava temizliği için iki ek Bag-In Bag-Out filtresi
BİRLEŞTİRME ALANI
- İki robotik kol
- Kullanımdaki şişeler için 12 konumlu dönen stant. (1-100 mL)
- 8 adede kadar infüzyon torbası, kaset veya elastomerik pompa için hazırlık bölmesi
- 8 şırıngaya kadar (1, 3, 10, 20 ve 50 mL) şırınga tutucu
- 4 kapak pozisyonlu şırınga kapatma istasyonu
- Kısmen kullanılmış 10 şişelik tutma alanı
- İşlem sırasında tartım için gravimetrik cihaz
- Boş kapların seyreltici dolumu ve liyofilize ilaç şişelerinin sulandırılması için iki peristaltik pompa
- Sırasıyla şırınga ve flakon tanımlaması için iki kamera
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu
KULLANICI ARABİRİMİ ALANI
- Kullanıcı dokunmatik ekran arayüzü
- Tartımı iki kez kontrol etmek için gravimetrik cihaz
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu
- İki etiket yazıcısı (küçük ve büyük etiketler)
TEMİZ HAVA ALANI
- ISO 5 hazırlama alanı
- HEPA boşaltım filtresi ile çevre koruma ve devridaim ve boşaltımda negatif basınç kontrolü
- Negatif basınç altında kapalı hazırlama ortamı ile kullanıcı koruması
- %30 boşaltım ve %100 boşaltım seçenekleri mevcuttur
ATIK ALANI
- Kullanıcının maruz kalmasını önlemek için iki adet kendinden kapalı atık imha ünitesi
- Devridaimden önce hava temizliği için iki ek Bag-In Bag-Out filtresi
KIRO Onkoloji Temel Faydaları
Hastalarınızı Güvende Tutmak İçin Tasarlanmış Çözümler
Hasta Güvenliği
- Dozlama doğruluğunu kontrol etmek için hazırlama işleminin tüm aşamalarında gravimetrik doğrulama için hassas tartılar.
- İşlem sırasında barkod okuyucular ve kameralar, izlenebilirliği belgelemek için ilaçları, tek kullanımlık malzemeleri ve son kapları tanımlar.
Personel Koruması
- Kendi kendini temizleme işlemi, manuel temizliği önler
- Otomatik hazırlama ve kendi kendini temizleme, tamamen kapalı bir ortamda gerçekleşir
- Tehlikeli atıkların bağımsız torbalara otomatik olarak atılması için entegre sistem
- Operatörler tekrarlayan stres yaralanmalarından korunur
Esneklik ve Verimlilik
- Çok çeşitli şişeleri ve son kapları destekler
- Sıvı veya liyofilize ilaçlar kullanarak hastaya özel dozlar ve küçük partiler hazırlar
- Otomatik hazırlama sırasında kullanıcı tarafından malzemelerin tanımlanmasına ve etiketlenmesine izin vererek cihaz ve kullanıcı verimliliği artırıldı
- Kısmen kullanılmış flakon izleme ve etiketleme dahil olmak üzere, optimum ilaç kullanımı için flakonların yazılım kılavuzlu kombinasyonu, değiştirilmesi ve yeniden kullanımı
- Görsel planlama panosu tarafından optimize edilmiş iş akışı
- Belirli hazırlama uygulamalarına, iş akışlarına ve klinik ihtiyaçlara yanıt vermek için yapılandırma seçenekleri
Mevzuata Uygunluk
- Aseptik prosedürleri standartlaştırarak, personel ve süreç kalifikasyonunu kolaylaştırarak ve tehlikeli ilaçlar hazırlarken maruz kalma riskini en aza indirerek desteklenen USP ve GMP düzenlemelerine uygunluk
- Hava akışı işlemi ve sıcaklık kontrolü ve GMP gereksinimlerini karşılamak için isteğe bağlı sürekli partikül sayacı
- USP <797> uyumluluğu için dinamik koşullar altında duman testlerini ele alan dozlama doğruluğu testleri ve hava akışı sertifikaları dahil olmak üzere dağıtım, yeterlilik ve periyodik bakım sırasında tam olarak bakımı yapılmıştır
- Şırıngalar, kapalı kapları beslemek ve tehlikeli ilaçların uygulanmasına yönelik USP <800> gereksinimlerini karşılamak için önceden eklenmiş bir CSTD sivri uç ile yüklenmiş infüzyon torbaları ve CSTD’ler ile otomatik olarak kapatılabilir
- KIRO Onkoloji, IEC 61010’a göre işaretlenmiş UL listesiyle ve IEC 61326-1’e göre EMC sertifikasıyla elektriksel güvenlik gereksinimlerini karşılamaktadır
