KIRO ONCOLOGY Robotik İlaç Hazırlama Sistemi
GRIFOLS
Zararlı İlaçların Steril Hazırlanması İçin Robotik İlaç Hazırlama Sistemi
Sıvı ve liyofilize ilaçların hastaya özel dozlar ve küçük partiler şeklinde hazırlanmasını sağlayan, tüm otomatik hazırlama ve kendi kendine temizleme işleminin kapalı bir ortamda gerçekleşmesini sağlayan robotik ilaç hazırlama sistemidir.
Birleştirme Alanı:
- İki robotik kol,
- Kullanımdaki şişeler için 12 konumlu dönen stant. (1-100 ml),
- 8 adede kadar infüzyon torbası, kaset veya elastomerik pompa için hazırlık bölmesi,
- 8 şırıngaya kadar (1, 3, 10, 20 ve 50 ml) şırınga tutucu,
- 4 kapak pozisyonlu şırınga kapatma istasyonu,
- Kısmen kullanılmış 10 şişelik tutma alanı,
- İşlem sırasında tartım için gravimetrik cihaz,
- Boş kapların seyreltici dolumu ve liyofilize ilaç şişelerinin sulandırılması için iki peristaltik pompa,
- Şırınga ve flakon tanımlaması için iki kamera,
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu.
Kullanıcı Ara Birim Alanı
- Kullanıcı dokunmatik ekran arayüzü,
- Tartımı iki kez kontrol etmek için gravimetrik cihaz,
- Ürün tanımlama için barkod okuyucu,
- İki etiket yazıcısı (küçük ve büyük etiketler).
Temiz Hava Alanı
- ISO 5 hazırlama alanı,
- HEPA boşaltım filtresi ile çevre koruma ve devridaim ve boşaltımda negatif basınç kontrolü,
- Negatif basınç altında kapalı hazırlama ortamı ile kullanıcı koruması,
- %30 boşaltım ve %100 boşaltım seçenekleri.
Atık Alanı
- Kullanıcının maruz kalmasını önlemek için iki adet kendinden kapalı atık imha ünitesi,
- Devrî daimden önce hava temizliği için iki ek “Bag-In Bag-Out” filtresi.
Hasta Güvenliği
- Tüm aşamalarda gravimetrik doğrulama için hassas tartılar,
- İşlem sırasında barkod okuyucular ve kameralar.
Personel Koruması
- Kendi kendini temizleme işlemi,
- Tamamen kapalı bir ortamda otomatik hazırlama ve kendi kendini temizleme,
- Tehlikeli atıkların bağımsız torbalara otomatik olarak atılması için bütünleşmiş sistem.
- Tekrarlayan stres yaralarını önleme.
Esneklik ve Verimlilik
- Çok çeşitli şişeleri ve son kapları destekler,
- Sıvı veya liyofilize ilaçlar kullanarak hastaya özel dozlar ve küçük partiler,
- Kullanıcı tarafından malzemelerin tanımlanmasına ve etiketlenmesine izin verme,
- Kısmen kullanılmış flakon izleme ve etiketleme dahil olmak üzere, optimum ilaç kullanımı için flakonların yazılım kılavuzlu kombinasyonu, değiştirilmesi ve yeniden kullanımı,
- Görsel planlama panosu tarafından optimize edilmiş iş akışı,
- Belirli hazırlama uygulamalarına, iş akışlarına ve klinik ihtiyaçlara yanıt vermek için yapılandırma seçenekleri.
Mevzuata Uygunluk
Aseptik prosedürleri standartlaştırarak, personel ve süreç kalifikasyonunu kolaylaştırarak ve tehlikeli ilaçlar hazırlarken maruz kalma riskini en aza indirerek desteklenen USP ve GMP düzenlemelerine uygunluk.
Hava akışı işlemi ve sıcaklık kontrolü ve GMP gereksinimlerini karşılamak için isteğe bağlı sürekli partikül sayacı,
USP uyumluluğu için dinamik koşullar altında duman testlerini ele alan dozlama doğruluğu testleri ve hava akışı sertifikaları dahil olmak üzere dağıtım, yeterlilik ve periyodik bakım sırasında tam olarak bakımı yapılmıştır.
Şırıngalar, kapalı kapları beslemek ve tehlikeli ilaçların uygulanmasına yönelik USP gereksinimlerini karşılamak için önceden eklenmiş bir CSTD sivri uç ile yüklenmiş infüzyon torbaları ve CSTD’ler ile otomatik olarak kapatılabilmektedir.
KIRO Onkoloji, IEC 61010’a göre işaretlenmiş UL listesiyle ve IEC 61326-1’e göre EMC sertifikasıyla elektriksel güvenlik gereksinimlerini karşılamaktadır.
Robotik ilaç hazırlama sistemi, ilaç dozlama doğruluğunu kontrol etmek için tasarlanmış sistemlerdir. Tüm ilaç hazırlama aşamalarında gravimetrik doğrulama için hassas tartılar kullanılır. Dozlamanın doğru yapılabiliyor olması hasta sağlığının güvenliği için hayati olabilmektedir.
Robotik ilaç hazırlama sistemlerinde ilaçların izlenebilirliğini belgelemek için barkod okuyucular ve kameralar kullanılır. Bu durum İlaç takibini daha verimli kılarak hastanelerin tasarruf etmesini sağlar.
Yüklemeler
Selam
Yardım ister misiniz?
02:30